大健康产业是与民生密切关联的重要产业。在1月6日召开的汕头市委十二届九次全会暨市委经济工作会议上，汕头再次提出要着力构建工商并举的现代化产业体系，培育壮大“三新两特一大”产业集群。其中，“一大”指的正是大健康产业。
在汕头，大健康产业门类齐全。从化学制药、生物医药、现代中药，到医疗器械、医疗服务、医药贸易流通，再到健康食品、旅游康养等，汕头本地企业在大健康全产业链的各个垂直领域持续深耕，以各具特色的产品与服务做强产业集群，激活市场活力。
怎样用好市场监管的“无形之手”，以管促效为大健康产业高质量发展增色赋能，考验的正是市场监督管理部门的智慧。记者从汕头市市场监督管理局（汕头市知识产权局）了解到，该局从监管本职出发，持续优化大健康产业高质量发展服务质效，快速推进监管治理体系和治理能力现代化建设，以高质量市场监管促进营商环境的持续优化。
近日，广东汇群中药饮片股份有限公司、汕头市粤东药业有限公司等多家药企前往汕头市药品检验所中药标本馆（广东省药检所中药标本馆粤东分馆）参观交流，查阅比对药材，进一步规范企业的药品生产标准化。
汕头市药检所是汕头市市监局下属参照公务员法管理的公益一类事业单位。该所长期免费对外开放的中药标本馆，目前已收集了常见中药材正伪品标本1000多份，还通过配置全国中草药查询系统、现代中草药真伪鉴别系统和AR中药学习平台等，提供了2000余个中草药电子化标本。
“内行看门道，外行看热闹！我们的标本馆长期对外开放，各行业群众尤其是大健康相关企业、医学院学生等，都可以来这里参观教学、查阅比对。”汕头市药检所所长肖润介绍，标本馆建成近4年来，接待服务的企业和院校已涵盖粤东各个城市，较好地助推了企业员工素质培训、院校学生教学等工作。
事实上，汕头市药检所作为一家专业检验机构，提供中药标准比对教学只是该所日常工作的“冰山一角”，更多时候，它承担着汕头全市药品、化妆品监督抽检，药品、医疗器械、化妆品、药物滥用、疫苗监控等不良反应监测等工作，同时还提供委托检验和技术指导服务，为汕头本地大健康产业高质量发展提供了坚实的技术支撑。
据介绍，汕头市药检所目前已具有药品检验能力121项、化妆品检验能力480项，均超过市级药品检验机构标准。聚焦解决药品、医疗器械生产企业的急难愁盼，自2016年开始，汕头市药检所就启动了委托检验服务项目，为合乎条件的医药企业免费开展产品检验、原材料检验、厂房洁净度检测、纯化水检验等服务。8年多来，该所每年提供服务超过150批次，每年降低企业直接成本超过40万元，就近送检和绿色通道等的设置，也让企业大幅度降低时间成本。
值得一提的是，该所还在开展检验服务的基础上，主动帮企业进行技术改造。近期，汕头市皮肤医院生产的一款集止痒、收敛、吸湿、护肤功能于一体的“硼酸氧化锌粉”因旧标准不适用面临停产。在了解到这种制剂的良好口碑且确认制剂不存在质量上的问题的前提下，汕头市药检所主动帮助院方开展标准制修订工作，推动产品新标准适配性得到验证并通过注册，助力产品回到正常状态供应。“我们在守牢药品检验底线的同时，还帮助医疗机构‘留住好药’，造福更多群众。”肖润说。
日前，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监督管理改革促进医药产业高水平发展的意见》，为支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效等工作按下“加速键”。在汕头，推进药品医疗器械监督管理改革，优化服务质效，市场监督管理部门持续进行了探索。
医疗器械行业投入大、研发周期长、技术革新快，当产品进入审查审批阶段时，企业还需要面对复杂的法规和流程。怎么样才可以更好服务本市企业，帮他们的产品快速进入临床使用，在市场上占得先机？汕头市市监局医疗器械科科长许志雄介绍了该局指导企业组织产品注册的措施：一方面定期组织走访调研、开展座谈交流，倾听企业需求，助力企业缩短产品注册上市的审批周周期；另一方面，对企业在产品检验、注册资料准备、注册资料补充、现场审核等环节进行提前指导，主动与省注册审批部门和检验检测部门请示沟通，减少因信息不对称而导致的修改和延误，让产品注册跑出“加速度”。
在精准指导的赋能下，2024年汕头市新增医用诊断旋转阳极X射线个二类医疗器械产品，新增经食管超声探头、个性化基台及螺钉等2个三类医疗器械产品，平均注册时限较以往缩减约1/5。以经食管超声探头为例，这项医疗器械产品面市后，将减少医疗机构的进口依赖，实现相关应用领域高端医疗器械产品的部分国产替代。
在企业经营环节，汕头市场监督管理部门以主动作为展现了助力大健康企业的效率。广州医药集团有限公司旗下成员企业广州医药股份有限公司是一家服务于汕头多家医疗机构的药品批发配送商。2022年，该集团与汕头市政府签订战略合作框架协议后，广州医药股份有限公司决定在汕头布局具有独立法人资格的全资子公司广药（汕头）医药有限公司。了解到企业需求后，汕头市场监督管理部门积极协调争取上级主管部门对新开办医药企业的行政支持，帮企业高效获得药品批发许可并开展经营活动，快速推进粤东地区医疗机构药品等项目集中配送的落地，实现服务、纳税当地化，有力地推进了汕头医药产业加速发展。
汕头市场监督管理部门还充分的发挥汕头市知识产权保护中心（国家级知识产权保护中心）优势，畅通知识产权快速预审“绿色通道”，大幅压缩大健康企业专利授权周期，提高专利授权率。同时，开展生物医药与健康产业专利导航，提升汕头大健康产业创新主体核心竞争力，持续巩固提升企业市场之间的竞争优势，助力逐步优化营商环境。
药品安全事关人民健康福祉，容不得丝毫马虎和松懈。为医药、医疗器械等大健康行业企业的“健康”加把“锁”，发挥监管职能守牢药品和医疗器械的安全底线，汕头市场监督管理部门一直在行动。
2024年9月，汕头市场监督管理部门举行了为期一周的“全国药品安全宣传周”活动，安全用药进乡镇进企业现场宣贯活动、发布药品安全巩固提升行动典型案例、举办医疗器械经营企业培训会等一系列活动，在将药品药械安全知识和法律知识、惠企服务送到企业的同时，也保持对药品、医疗器械、化妆品违背法律规定的行为的高压态势。据介绍，2024年，汕头市场监督管理部门共查处“两品一械”案件291宗，涉案案值金额70.90万元，罚没金额683.54万元，其中移送公安机关9宗，有力震慑违法犯罪行为。
汕头市市监局药品监管科科长赖耿介绍，该局以市、区（县）、镇街各级市场监督管理部门纵向融合、协同联动的方式，持续压实属地和企业主体责任，规范市场经营秩序。以日常监督检查、重要时间节点排查、城乡接合部和涉农镇街经营使用专项检查、网络销售企业专项检查等形式，推进药品安全巩固提升和医疗用品稳价保质等专项行动；同时，加强与公安、卫健、医保等部门的联合会商和协同执法，推动信息互通、联合检查、案件认定等工作衔接开展，联合开展特殊药品生产企业、麻精药品经营企业、易制毒生产企业、医疗卫生机构等多部门联合检查；此外，还推进实施药品监督抽检和不良反应监测，有效防范化解药械生产流通领域风险隐患，切实保障药械供给质量和公众用药用械安全。
紧扣药品价格等民生关切问题，汕头市场监督管理部门还就规范医药企业公平竞争合规经营、规范药品价格行为召开集中约谈会和提醒告诫会，与卫生健康、医保等部门联动，持续加强药品价格行为监管检查，在春节、“五一”、国庆等重大节假日期间加密检查频次，依法严厉查处未按规定明码标价、价格欺诈等价格违法行为。
“接下来，我们还将继续落实好链条监管、服务好行业发展、营造好共治氛围等举措，以高质量监管和服务助力全市大健康产业和经济社会高水平质量的发展。”汕头市市监局有关负责人表示。
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