2025年版《中华人民共和国药典》今日（10月1日）起正式施行。作为国家药品规范系统的中心，它是大众用药安全的“防护墙”，也是咱们国家医药产业高质量开展的“指南针”。
2025年版的我国药典一共有4部，别离收载的中药、化学药品、生物制品、药用辅料药包材以及通用技能方面的要求等，收载的种类新增159种，修订1101种，一共收载6385种。
与此同时，2025年版药典新增通用技能方面的要求69个，修订133个，辅导准则新增33个，修订17个。
药典作为我国药品根本规范，是药品上市的“门槛要求”。《中华人民共和国药品管理法》明确规则，药品所含成分与规范规则成分不符的为假药，成分含量不契合规则规范的为劣药。
我国食品药品检定研究院首席专家 徐苗：从10月1日开端，我国药品处方出产的根本工艺和原料药，药用辅料及药包材的注册请求，出产查验和监管都应契合新版我国药典的要求。
