西点药业(301130)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:bob盘口    发布时间:2025-08-19 10:09:37

  证券之星消息,近期西点药业(301130)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

  公司主要是做化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造(C2710)”和“化学药品制剂制造(C2720)”。

  2025年,医药行业在政策的全力支持下,在AI技术蒸蒸日上的推动下,创新药加速发展,迎来了黄金发展期。2025年政府工作报告首次明确“制定创新药目录”,医保局试点丙类支付,引导商保覆盖高价药;药品审评从数月压缩至60天内等利好政策,给予创新药企业全方位的支持。2025年6月30日,国家医保局、工信部发布《支持创新药高水平发展的若干措施》,加强完善了全链条支持创新药发展举措,推动创新药高水平质量的发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求,为行业的回升注入了强大的动力。AI技术通过对海量数据的分析,快速筛选出潜在的药物靶点,预测药物的治疗效果和安全性,大幅度提高了研发效率,极大的加快了药物研发的进程。报告期内,在国家医保局“全球买、全球卖”的思路下,随着全球新药管线加速推进和出海交易持续增长,制药行业正经历结构性变革,出海规模跃升,中国制药企业在全球生物医药市场的影响力明显提升。中国医药产业从仿制跟随到全世界创新的跨越式发展,加速我国从制药大国向制药强国跨越。

  全球医药领域并购活动显著升温,国内医药行业并购呈现出“量价齐升”的态势,集约化程度不断加深,技术创新与全球化为核心竞争要素,头部企业通过战略性并购巩固壁垒,通过健康的协同效应性并购在全球医药价值链重构中占据主动地位。

  报告期内,国务院发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高水平发展的意见》,推动中药工业公司全产业链布局,促进上下游深层次地融合,营造健康产业生态。遵循中医药发展规律,推进中医药现代化、产业化,不断的提高传统的中医药学对人民群众的健康保障能力和对国家经济发展的贡献度。

  随着人口老龄化的加剧和社会医疗保健需求的增加,医药行业的刚性需求特点更突出,医药行业周期性波动相对较弱,受宏观经济波动带来的影响较小。同时,医药行业无明显的地域差距,但存在一定的季节性特点。

  公司作为以老年高发慢性病精准治疗药品、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域为核心业务的化学原料药及制剂集研发、生产、销售一体化的高新技术企业,始终秉持着“热情、忠诚、执着、创新”的经营理念,秉承“让夕阳不黄昏,愿耄耋之年,有高质量的生命,有尊严的活着”发展趋势,经过三十余年的发展,通过不断洞察医药行业的趋势,紧跟政策导向,与时俱进,加大研发投入,利用“原料药+制剂”的一体化的产业链优势,探索差异化发展路径,降本增效,优化生产,保持30余年持续盈利。公司在行业内树立了良好的品牌形象,产品深受市场信赖。

  瑞香素胶囊是公司的核心产品之一,属于治疗循环障碍药品,具有明确的药理活性和临床应用价值。公司通过技术创新和研发强化,推动了瑞香素胶囊的升级和扩展,已在其合成工艺、适应症应用等方面拥有多项发明专利。公司是国内唯一一家瑞香素原料药生产企业及瑞香素胶囊上市销售的药品生产企业。公司目前通过产学研合作方式开展瑞香素胶囊在治疗淋巴回流障碍的相关研究,力争在原有说明书适应症基础上增加新的适应症。同时积极布局瑞香素胶囊在治疗糖尿病并发症引起的糖尿病性肾病、糖尿病性眼底病变等血管病变的临床应用领域,建立老年高发慢性病产业链,深化市场渗透,提升品牌影响力。

  公司核心制剂产品复方硫酸亚铁叶酸片(益源生)为拥有国家发明专利的抗贫血类独家药物,曾荣获国家级火炬计划项目证书。益源生为中西药复方合剂,组方科学,补铁升血的同时,调节机体自身升血,升血效果非常明显。适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用,安全性高,疗效好,患者依从性高。公司将复方硫酸亚铁叶酸片的大品牌建设作为核心战略,通过技术壁垒强化、营销模式革新及市场精准定位,系统性推进“中国抗贫血处方药市场大品牌”的目标。同时积极布局补铁类制剂及原料药产品管线,建立补铁剂产业链优势,深化市场渗透,提升品牌影响力,通过持续创新巩固行业领先地位。

  公司在抗精神疾病用药领域的基本的产品为:抗精神分裂症的二代药物---利培酮口崩片(可同)及抗精神抑郁症的药物--草酸艾司西酞普兰片。公司是全国首家上市利培酮口崩片的企业,随着利培酮口崩片0.5mg与2mg规格的上市,公司成为拥有该产品全规格系列的两家生产企业之一,不断的提高公司在整体市场的占有率;公司生产的草酸艾司西酞普兰片属于第二代抗抑郁药,凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好,受到医生患者的青睐,临床上应用比较广泛,公司充分的利用集采中标的窗口期,稳步推进和开拓市场渠道,不断的提高产品市场占有率,并积极参加国家及其它地区集采的招标活动,逐步扩大市场份额。

  公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁及瑞香素原料药,满足自产益源生所需主要原料药硫酸亚铁及瑞香素胶囊的原料供应。利用公司原料药基地的园区优势,发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势,一直在优化生产的基本工艺,从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产业链闭环,有利于在成本和风险上进行管控。并不断向产业链下游的生产补铁类制剂或多维元素片企业延伸,提升公司持续盈利能力和综合竞争实力。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息公开披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

  报告期内,企业主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路,公司专注于在老年高发慢性病精准治疗药品、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造,“原料药+制剂”一体化优势突出,致力于成为国内银发健康用药市场及补血用药市场、精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。

  截至本报告期末,企业具有29个制剂品种(36个规格)的药品注册批件以及16个原料药注册批件,重点涵盖老年高发慢性病精准治疗药品、抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。

  公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力,采用多种高效方式,布局优势产品管线。其中,创新药研发方面,公司采用自主研发和联合开发相结合的方式,通过产学研合作快速推进公司自主研发的速度,针对已获取的成果,积极申报专利以保护公司产品的知识产权;新产品研究开发方面,依据公司的差异化战略,主要围绕着老年高发慢性病精准治疗、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域,以市场和临床需求为导向,通过购买领先技术和变更药品上市许可持有人等方式,加快产品落地,提高研发效率,提升研发的质量与实效,丰富公司的产品结构,构建适老化产品矩阵。同时,公司进一步深度研究部分自有产品的临床价值,通过开发现有制剂产品和原料药的关联原料药及制剂的方式提升公司“原料药+制剂”一体化优势,也便于公司从源头上保证制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产业链闭环,有利于在成本和风险上进行管控。

  公司设立采购管理部,由采购管理部负责采购公司所需各类物资,包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等,并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》,由质量保证部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估,对主要物料供应商的质量体系进行现场审计,签订质量协议,确定合格供应商名单。

  采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务,结合公司的质量指标,制定采购计划,以“合理储备、库存余量适宜”为原则,同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后,采购管理部负责与供应商签署采购合同并进行采购。

  采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单,并考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素,将物料分为A、B、C三级,将供应商级别与所提供物料对应级别一致,如供应商提供不同级别的物料时,按照高级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后,A级供应商每2到3年进行一次现场审计;B级每3到4年进行一次现场审计,C级供应商与进口药用辅料定时进行资质审计。

  公司严格按照GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划,下发生产指令,监督生产指令的执行情况,确保生产车间按照已批准的生产的基本工艺规程进行生产操作。

  公司产品的生产主要是采用“以销定产”并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划,于每年12月25日前下发下一年度生产总计划;生产部每月组织召开月度生产计划会议,根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情况、每月末物料的库存盘点情况及物料市场变动情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划,于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和有关部门,力求提高响应速度,确保供应的及时性和高效性。

  质量管理部门由质量保证部与质量控制室组成,履行生产全过程的质量保证和质量控制的职责。公司成立健全覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程质量管理体系,实施“防范风险,保障健康”的质量方针,设立了适宜、有效的质量目标。公司制定了《偏差管理规程》《变更管理规程》《质量风险管理规程》《年度产品质量回顾管理规程》《过程监控管理规程》等相关规章制度,对生产的全部过程中的关键生产环节进行严格的质量监控与复核,保证药品生产人员经过培训、厂房设施设备仪器经过确认、检测验证的方法经过确认及生产的基本工艺经过验证的条件下进行生产,确保生产的药品符合预定用途和注册要求,保证药品生产全过程持续符合法定要求。公司制定的《药品放行管理规程》,明确出厂放行的标准、条件,并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况等进行审核,符合规定标准、条件的,经质量受权人审核签字后方可放行。

  面对国家产业政策发生的重大变化,公司认真学习、积极应对、快速适应。依照国家相关的行业要求,公司改变了营销模式,独家产品复方硫酸亚铁叶酸片和瑞香素胶囊的销售推广从代理商模式转为企业自营模式。改变了营业销售队伍的人员结构、提升了经营销售团队学术化推广水平,通过学术推广、对医生及患者的教育,持续与重点品种的国内主流医院的重点科室进行产品的真实世界研究、循证医学,专家共识认定等工作,打造更多产品临床证据链,科学系统地规划产品生命周期,增加市场认知,提升医生信心,确保患者能够长期获益。公司现在已基本完成了抗贫血药及血管疾病专线销售团队的组建,形成了省区经理、市场部经理、业务员的三级精细化营销拓展体系,覆盖全国大部分省市地区。公司通过引进数字化营销管理手段,大大地提高了营销工作管理的效率。同质化产品的营销,公司积极参加国家药品集中采购,不断拓宽网售及OTC市场的销售范围,赋能全渠道销售,加大销售数据跟踪力度,增加企业的销售能力。

  公司原料药产品营销售卖采用直销模式。依据公司产品管线,实行差异化原料药组合,在满足自营产品的原料药需求,实现产业链闭环外,发挥公司原料药基地在铁剂方面的技术优势,环保优势,聚焦市场铁剂原料药需求,对标进口原料药标准,以地理优势、价格上的优势等抢占铁剂原料药市场。

  报告期内,营业收入128311809.27元,较去年同期减少了0.51%;归属于上市公司股东的纯利润是24944585.08元,较去年同期增长了2.02%;扣除非经常性损益的纯利润是23386006.42元,较去年同期增长了12.26%,系公司更加关注主营业务,持续提升主营业务的盈利能力所致。业绩变动根本原因是公司积极开拓市场,重点产品瑞香素胶囊、利培酮口崩片出售的收益增长,同时持续提升经营管理上的水准,降低总体费用率,提高盈利水平。

  (五)《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息公开披露》中“药品、生物制品业务”的披露要求内容

  1、报告期内,已进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况

  3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主要经营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、

  5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况,包括药品名称、中标价

  报告期内,公司品种无新晋参加各级带量集中采购的产品。已中标产品草酸艾司西酞普兰在采购到期后,根据相关要求合规续约,并严格按照带量集中采购的要求履约责任。公司充分的利用集采中标的窗口期,稳步推进和开拓市场渠道,不断的提高产品市场占有率。

  随着药品集中带量采购不断的提质扩面,药品价格下降成为了行业发展的趋势,同质化产品的优势受政策影响日渐式微。公司自成立以来,从始至终坚持差异化发展道路,形成了以老年高发慢性病精准治疗药品、抗贫血用药、治疗循环障碍药品、治疗精神障碍用药、原料药为核心的产品体系。公司核心产品以市场为导向,兼具剂型、规格、生产的基本工艺等方面的差异化竞争提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力,打造公司的核心竞争力优势。同时,公司通过持续的研发,创新优化公司的产品结构,扩充产品管线,提升产品在细分市场的竞争力,提高市场占有率,确保了公司在激烈的市场之间的竞争中保持稳健增长。

  原料药是药品制剂的有效成分,必然的联系着药品的有效性与安全性,原料药的合成工艺也是制剂研究和开发的基础,是制剂研究的起始阶段。公司地处吉林化学工业循环经济园区的原料药生产基地,利用园区强大的资源环境承载能力,污水处理能力等产业协同效益,从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产业链闭环,有利于在成本和风险上进行管控。公司的原料药生产体系成熟,不仅自产满足益源生所需主要原料药硫酸亚铁,而且公司具备拥有国内瑞香素原料药独家生产优势,可保证瑞香素胶囊原料药供应,大大降低公司外采原料药供应风险。同时,公司依据差异化策略,在擅长的补铁领域协同发展,力争打造全补铁剂管线。公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。

  原料药和制剂一体化的业务模式使公司具备拥有更为稳定的盈利能力,公司的制剂产品拥有原料成本优势,为公司未来经营规模的继续扩大,提升公司持续盈利能力和综合竞争实力做好准备。

  公司以市场为导向,围绕公司在细致划分领域的产品布局,敏锐洞察业内研发模式新动态,结合公司研发现状,利用AI技术拓展研发思路,缩短研发周期,从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等方面,针对创新药研发与类同质化新产品开发的不同维度,以短、中、长期为分界线,加强“原料+制剂”的一体化优势的产品管线规划,采用灵活的自主研发、联合开发、技术转让等研发方式,集中优势资源,提高研发效率,形成差异化的产品布局,与竞争对手产生有效的隔离带,增加企业核心竞争力。同时,公司重视对现有产品做新工艺的技术探讨研究与产权保护,用技术壁垒筑高公司护城河,确定保证产品在生命周期内持续保持竞争优势,提升公司抵御市场风险的能力。

  经过多年发展,公司已形成以公司总部为中心,辐射到全国30个省、自治区、直辖市的营销网络。随公司营销模式的改变,在同质化产品采用代理商制的基础上,完善了公司独家产品的自营模式,通过学术推广、培训赋能,在各省区成立办事处,形成了省区经理、市场部经理、业务员的三级精细化营销拓展体系,建立起学术型经营销售团队,让专业的学术型营业销售人员在团队中发挥羊群效应,通过精准的职能划分与专业化培训,提高销售中学术深度,进而加速终端覆盖速度,增加产品覆盖范围,提升品牌影响力。公司的OTC事业部进一步加大对OTC渠道的开发力度。同时,公司通过引进数字化营销管理手段,实现营销数据的实时监控与分析,打击渠道内窜货,治理线上销售平台的价格,增加了公司的销售能力,维护公司终端渠道和公司品牌形象。

  公司管理团队结构稳定,核心管理人员、关键技术人员在公司创建初期进入企业任职,具有较强的主人翁意识,高度认同企业文化,相互之间配合默契,管理风格稳健、决策效率高、执行能力强,注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展,并结合公司特点,构建了权责明确、高效有序的现代企业管理体系,在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行,为公司今后的发展奠定了良好的团队基础。

  公司主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验,积累了丰富的行业管理经验,对医药市场有着进一步探索,对产业政策有独特见解,市场敏锐度高,能较为准确地把握产品技术方向,发展思路明确,同时对行业发展认识深刻,并根据行业发展的趋势和市场需求,及时、高效的制定符合公司实际的发展的策略,形成了一套行之有效的经营管理模式。专业化的管理人员慢慢的变成了公司快速、健康发展的保障。

  公司着眼于未来,采取老、中、青“三足鼎立”的人才教育培训和梯队建设机制,秉承公司第一代创业者“艰苦奋斗、稳健经营”的管理理念,公司的中坚力量--中高层管理人员以优秀的业务能力,高效能团队合作,企业忠诚度高等为优势,在公司日常运营中担当重担。在年轻的基层人才中设立职业发展通道,加大培训力度,激发潜能,在中高层领导的培养和带领下,培养起一批医药行业复合型人才,并稳步走上领导和技术管理岗位,成为未来公司发展的主力军。并以“功大得其大、绩小得其微”建立激励机制,力争使管理队伍年轻化、高效化,稳定化,在后期竞争中持续释放竞争优势。

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  证券之星估值分析提示西点药业行业内竞争力的护城河较差,盈利能力平平,营收成长性较差,综合基本面各维度看,股价偏高。更多

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