2025年08月08日，国家药监局点评中心布了《非处方药适应症规模确认准则》，自发布之日起实施。
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》，在国家药品监督管理局的布置下，点评中心安排修订了《非处方药适应症规模确认准则》（修订稿），并起草《关于实施〈非处方药适应症规模确认准则〉（修订稿）有关事宜的阐明》。
依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术指导准则发布程序的告诉》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局检查赞同，现予发布，自发布之日起实施。
