国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告(2025年第64号)

来源:bob盘口    发布时间:2025-08-10 11:24:37

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规则,经国家药监局安排证明和审阅,心神宁胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)同时发布。请相关药品上市答应持有人于2026年4月1日前,根据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关法律法规,就修订说明书事项向省级药监管理部门存案,并将说明书修订的内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容,按原同意证明文件履行。药品标签触及相关联的内容的,应当同时修订。自弥补请求存案之日起出产的药品,不得接着运用原药品说明书。

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