欧科健眼底病立异药OCUL101在上海发动III期临床试验

发布时间:2025-03-27 12:52:52  来源:bob盘口

  中证报中证网讯(记者 王辉)3月25日,深圳欧科健生物医药有限公司中心产品OCUL101的I/II期临床试验发动会在上海举行。

  本项临床研讨的牵头单位为上海市第一人民医院,该三甲医院副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东为首要研讨者。

  据了解,欧科健是一家专心于眼底常见疾病大分子立异药物研制的新式企业,企业具有独家自主知识产权的中心产品OCUL101在近两年多的时间里,已接连取得美国食品药品监督管理局(FDA)和我国药品审评中心(CDE)的临床答应,并成为全世界第一款双靶点三效立异抗体,一起作为First-in-class管线填补了眼底病立异药的空白。

  欧科健创始人陈烱光表明,重生血管性年纪相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)在国内稀有千万病患,曩昔10余年首要依靠玻璃体直接打针Anti-VEGF单抗药物。虽然相关药物早已进入医保系统,但价格昂贵、可及性低,而且医治周期频频。地图样萎缩(GA)在国内大约有200万病患,但现在还没有一款经CDE同意的药物来减缓或医治。欧科健期望“看见”不被看见的需求,打破过往十余年全球没有新药面世的局势,用全球创始管线来完成国产,为患者供给长效、可担负的药物。

  孙晓东在承受我国证券报记者正常采访时表明,眼底病药物国内患者需求巨大,OCUL101也是国内第一个展开大分子药物或抗体药物临床试验的新药,具有杰出的立异性。另一方面,欧科健在前期的研讨中做了从小动物到大动物的很多临床实验,并在非人灵长类动物上“立异地用激光诱导了干性模型”,有关数据开始也显现出了较好的安全性和有效性。

  本年1月,欧科健完成了超1亿元人民币的A轮融资,该轮融资由LongRiver江远出资领投,南山战新投、君实创投、博远本钱和清松本钱跟投,天使轮股东元生创投继续追投。LongRiver江远出资表明,OCUL101有期望成为全世界第一款可一起掩盖三种适应症、国内第一款针对GA适应症的长效眼底大分子药物,也有几率会成为全球眼科范畴的重磅品类。

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