信息,来特莫韦2024年全球销售额约8亿美元,该剂型国产第三家的座位正在剧烈抢夺中。
来特莫韦(Letermovir)是一种新式非核苷巨细胞病毒抑制剂,大多数都用在承受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]防备巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
该药物的原研权益由默沙东经过旗下子公司从AiCuris公司收买取得。来特莫韦片剂和注射剂最早于2017年获美国FDA同意上市,2022年先后获批进入国内商场,产品名为Prevymis(普瑞明)。
近年来,来特莫韦的全球销售额坚持快速增加态势,2023年打破6亿美元,2024年同比递加29.75%,达7.85亿美元。
在全国院内商场,来特莫韦片体现相同抢眼,2022年院内销售额为500多万元,2023年跃升至1.74亿,同比增幅高达3371.86%;2024年销售额近乎翻倍,达3.03亿,同比增加74.16%。
巨细胞病毒(CMV)又被称为人类巨细胞病毒,是最大的人类疱疹病毒。其以隐性感染为主,能引发较高的死亡率及严峻疾病。我国巨细胞病毒感散布广泛,一般人群CMV抗体阳性率为86%-96%,孕妈妈约为95%,婴幼儿期为60%-80%。原发感染多发生于婴幼儿时期,一旦感染,将继续终身。
2023年,来特莫韦片/注射液经过国谈被归入国家医保乙类药物目录。现在来特莫韦片单盒销售价格(标准:240mg*28片/盒)仍超越4000元,商场潜力非常可观。
从拷贝竞赛格式来看,2024年4月,正大天晴的来特莫韦片历时近一年半获NMPA同意上市,拿下国内首仿;重庆希韦医药则斩获国产第二家。同年,正大天晴再下一城,将来特莫韦注射液的首仿资历收入囊中。
现在,除前文提及的海南合瑞制药与华北制药外,齐鲁制药、浙江正海医药、江西迪赛诺医药这3家企业也在进行来特莫韦片的上市请求。
此外,原研企业默沙东(MSD)于本年3月向CDE提交了来特莫韦微片这一新剂型的进口上市请求,该请求已被归入优先审评程序,估计本年年底有望获批。据CDE公示信息,来特莫韦微片归于儿童专用新品种,这一剂型的弥补将为患者供给更多用药挑选。
来特莫韦的化合物专利在我国的保护期已于2024年4月届满,跟着多家企业的活跃布局,其商场行将迎来更为剧烈的竞赛。
而拷贝药竞赛的加重与新剂型的推出,将推进来特莫韦进一步遍及,为我国巨细胞病毒感染患者供给更易获取、更经济的医治挑选,然后更好的满意临床需求。