近来,国家药监局发布药品同意证明文件,倍特药业的4类仿制药麦考酚钠肠溶片获批上市、视同过评。该产品是一款口服免疫抑制剂,2024年在我国三大终端六大商场出售额超18亿元,2025H1同比增加16.96%。
麦考酚钠肠溶片是一款口服免疫抑制剂,适用于与环孢素和合用,用于对承受同种异体肾移植成年患者急性排挤反响的防备,现在已归入国家医保乙类药目录。
近年来,麦考酚钠肠溶片在我国三大终端六大商场(计算规划详见本文末)出售额逐年攀升,2020-2025H1同比增幅均达两位数,2024年拿下超18亿元的出售佳绩;2025H1同比增加16.96%,估计全年有望再创新高。
在我国三大终端六大商场,口服免疫抑制剂化药2022-2024年出售规划均在175亿元以上;2025H1以约3%的增速增加至超90亿元,从医治小类上看,选择性免疫抑制剂和钙调磷酸酶抑制剂“不相上下”,商场占有率均超越40%。
2025H1口服免疫抑制剂化药产品格式方面,TOP10产品营出售卖门槛在2亿元以上。其间,他克莫司胶囊稳居榜首,出售额超27亿元;麦考酚钠肠溶片位居第二,出售额超11亿元;吗替麦考酚酯胶囊、环孢素软胶囊顺次位列第三和第四,出售额均超8亿元。
今年以来,倍特药业已有31款产品获批上市,40款新品报产在审,包括感染、呼吸、消化、心脑血管、神经、肌肉-骨骼、血液等多个疾病范畴。